ChiCTR2500103596尚未招募1 期
胸肋间筋膜阻滞对快通道麻醉下行正中开胸冠脉旁路移植术患者术后镇痛效果的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管导管拔除时间
研究概览
简要总结
本研究旨在探索对在快通道麻醉下行正中开胸冠脉旁路移植术的患者术后行超声引导下双侧 PIFB，是否可以取得有效的镇痛效果，从而加速患者康复，为患者寻找更加安全有效的镇痛方案提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.经山西医科大学伦理委员会批准同意以及患者(或授权委托人)书面知情同意
- •b.符合 CABG 手术标准，且手术耐受
- •c.ASA 分级Ⅱ-Ⅲ级，年龄 50-75 岁
- •d.体重指数（Body Mass Index，BMI）18.5-28kg / m2
排除标准
- •a.既往有其他心脏疾病手术史
- •b.合并严重的主要器官功能障碍（如肝或肾功能不全）
- •c.既往长期服用阿片药物、NSAIDS 药物。
- •d.对试验中可能用的药过敏，或有药物使用禁忌症者。
- •e.有精神疾病或存在认知功能以及交流障碍。
- •f.患者合并机体其他组织恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
观察组（P 组）
结局指标
主要结局
气管导管拔除时间
拔管后不同时间 NRS 评分
术后 24h 曲马多使用总量
次要结局
- 术中舒芬太尼使用总量
- 拔除气管导管距离术后首次补救镇痛的时间
- 患者于不同时间的 BCS 舒适度评分
- 行 PIFB 可能发生的出血、感染等不良反应的发生情况
研究者
研究点 (1)
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