ChiCTR2200064407进行中（未招募）4 期
卒中急性期颈动脉狭窄血运重建治疗的登记研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 145 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 145
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 入组后 30 天内发生死亡、卒中或急性心肌梗死的复合终点事件
研究概览
简要总结
建立卒中急性期颈动脉狭窄患者治疗的临床登记队列，评估本中心在卒中急性期治疗颈动脉狭窄不同治疗手段的安全性和有效性现状。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.CTA 或 DSA 检查发现以下任一一项：
- •(1)同侧颈动脉狭窄程度 50-99%（DSA 或 CTA 的狭窄率依据 NASCET 标准，狭窄率以 DSA 或 CTA 为准）；
- •(2)同侧颈动脉闭塞；
- •(3)<50%但有明确易损斑块、附壁血栓等高危特征。
- •2.缺血性责任事件发生 2 周之内。
- •3.年龄≥18，参与者愿意遵守方案要求和数据收集程序。
- •4.参与者理解并签署知情同意书。
- •注：缺血性责任事件定义为：同侧大脑半球缺血症状，伴同侧大脑半球上 DWI 序列出现高信号而 ADC 序列相应位置出现低信号。
排除标准
- •1.存在脑组织大面积梗死（MRI 证实梗死灶＞1/2 大脑中动脉供血区域）或致残性脑卒中 mRS 基线评分≥3；
- •3.同侧颅内动脉重度狭窄；
- •4.颅内动静脉畸形、动脉瘤；
- •5.全身系统性评价无法耐受手术及其它颈动脉血运重建禁忌症。
研究组 & 干预措施
颈动脉血运重建组
颈动脉内膜剥脱术（CEA）/CAS
结局指标
主要结局
入组后 30 天内发生死亡、卒中或急性心肌梗死的复合终点事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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