ChiCTR2200064407Active, not recruitingPhase 4
卒中急性期颈动脉狭窄血运重建治疗的登记研究
自筹1 site in 1 country145 target enrollmentStarted: July 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 145
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 入组后 30 天内发生死亡、卒中或急性心肌梗死的复合终点事件
Study Overview
Brief Summary
建立卒中急性期颈动脉狭窄患者治疗的临床登记队列，评估本中心在卒中急性期治疗颈动脉狭窄不同治疗手段的安全性和有效性现状。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.CTA 或 DSA 检查发现以下任一一项：
- •(1)同侧颈动脉狭窄程度 50-99%（DSA 或 CTA 的狭窄率依据 NASCET 标准，狭窄率以 DSA 或 CTA 为准）；
- •(2)同侧颈动脉闭塞；
- •(3)<50%但有明确易损斑块、附壁血栓等高危特征。
- •2.缺血性责任事件发生 2 周之内。
- •3.年龄≥18，参与者愿意遵守方案要求和数据收集程序。
- •4.参与者理解并签署知情同意书。
- •注：缺血性责任事件定义为：同侧大脑半球缺血症状，伴同侧大脑半球上 DWI 序列出现高信号而 ADC 序列相应位置出现低信号。
Exclusion Criteria
- •1.存在脑组织大面积梗死（MRI 证实梗死灶＞1/2 大脑中动脉供血区域）或致残性脑卒中 mRS 基线评分≥3；
- •3.同侧颅内动脉重度狭窄；
- •4.颅内动静脉畸形、动脉瘤；
- •5.全身系统性评价无法耐受手术及其它颈动脉血运重建禁忌症。
Arms & Interventions
颈动脉血运重建组
颈动脉内膜剥脱术（CEA）/CAS
Outcomes
Primary Outcomes
入组后 30 天内发生死亡、卒中或急性心肌梗死的复合终点事件
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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