ChiCTR2200056131尚未招募回顾性研究
强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的预测模型的建立和研究
浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
评估强脉冲光(intense pulsed light, IPL)联合睑板腺按摩 (meibomian gland expression, MGX）的治疗睑板腺功能障碍相关干眼症的疗效，并探索预测疗效的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •满足干眼诊断标准。该标准主要参照 2013 年中华医学会眼科学分会提出的《干眼临床诊疗专家共识》，即具有干燥感、异物感、视力波动等症状之一，且 BUT≤5s，或 Schirmer I 试验（无表面麻醉）≤5mm/5min；5s
- •符合中国 MGD 的诊断标准，出现干眼症状且伴有睑脂分泌异常或以下睑缘形态异常之一：
- •(1) 睑缘充血及毛细血管扩张；
- •(2) 睑缘过度角化；
- •(4) 睑缘形态不规整；
- •(5) 睑缘部新生血管；
- •已完成四次 IPL 联合睑板腺按摩 (MGX)治疗方案；
- •治疗前，治疗后 1 月及 3 月均完成干眼相关检查。
排除标准
- •白内障以外的其他眼病；
- •有眼部手术或外伤史，不包括睑板腺囊肿切除术；
- •妊娠或全身性免疫系统疾病史；
- •治疗前 2 周内或治疗期间需隐形眼镜佩戴者；
- •治疗前 2 周内或治疗期间已知有影响泪膜的全身或眼部的药物应用史。
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
标准干眼问卷调查评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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