ChiCTR2600116753尚未招募4 期
磷丙泊酚二钠与瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导的临床效果及对术后恢复质量的影响
湖北陈孝平科技发展基金会-青年科学专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导后低血压发生率
研究概览
简要总结
探讨与丙泊酚及苯磺酸瑞马唑仑相比，磷丙泊酚二钠用于老年患者全身麻醉诱导时的临床效果及对术后恢复质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1.麻醉医生知晓患者分组情况并根据患者被分配的随机号码按照研究方案实施麻醉管理和记录术中数据； 2.术后随访人员不知晓研究分组的信息； 3.受试者不知道分组情况； 4.医学统计人员不知晓分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 65-80 岁；
- •(2)美国麻醉医师协会（ASA）：Ⅰ-Ⅲ级；
- •(3)身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m^2；
- •(4)需要在全身麻醉下进行择期手术的受试者，预计手术时间大于 1h；
- •(5)自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)合并心血管、 呼吸、肝脏、肾脏或中枢神经系统的严重疾病；
- •(2)存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为 III 级或 IV 级）；
- •(3)未控制的糖尿病或高血压；
- •(4)吸毒史、酗酒史或药物依赖史；
- •(5)滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物；
- •(6)已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(阿片类药物、丙泊酚、磷丙泊酚二钠、苯磺酸瑞马唑仑、肌松药等)过敏或禁忌者；
- •(7)既往有精神疾病史，术前存在谵妄、认知功能障碍患者；
- •(9)筛选前 1 个月内参加过任何药物临床试验者；
- •(10)研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
磷丙泊酚二钠组
苯磺酸瑞马唑仑组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
诱导后低血压发生率
时间窗: 开始麻醉诱导到手术切皮之前的低血压（MAP<65mmHg）
次要结局
- 术后恢复质量评分(术后第 1 天、第 2 天、第 3 天)
- 诱导后低血压发生的频次(开始麻醉诱导到手术切皮之前的低血压（MAP<65mmHg）发生次数)
- 血流动力学指标(基础值（T0，术前病房所测三次 MAP 的平均值）、插管前即刻（T1）、插管完成后 1 分钟（T2）、切皮前（T3）、切皮后 15 分钟（T4）、手术完毕时（T5）、拔管前即刻（T6）、拔管后 3 分钟（T7）的 MAP、HR 值)
- 药物用量(术中瑞芬太尼、瑞马唑仑及舒芬太尼的总剂量，丙泊酚、瑞马唑仑及磷丙泊酚二钠总诱导剂量)
- 术中血管活性药物的使用情况(术中去甲肾上腺素与阿托品，包括使用次数及总剂量)
- 起效与恢复指标(麻醉诱导成功时长：从首次开始给予研究药物到 MOAA/S≤1 的时间；b.拔管时间：药物停止泵注至气管导管拔出的时间；PACU 停留时间：从进入 PACU 至送返病房时间)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
磷丙泊酚二钠联合苯磺酸瑞马唑仑老年患者麻醉诱导的有效性及安全性ChiCTR2500106332市级课题基金
Unknown
不适用
磷丙泊酚二钠对老年全麻患者应激反应、免疫功能、恢复质量的影响ChiCTR2500100320六安科技计划项目（合同号：2024lakjey05）86
Unknown
不适用
注射用磷丙泊酚二钠用于老年患者全身麻醉诱导的效果观察：一项多中心随机对照临床研究ChiCTR2200065299自筹282
Unknown
不适用
磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻诱导的麻醉效果及血液动力学影响ChiCTR2500114604湖北陈孝平科技发展基金会
Unknown
不适用
磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻维持的效果观察ChiCTR2300073734自筹