ChiCTR2000040082进行中（未招募）不适用
改良电抽搐治疗难治性抑郁症的研究
广州市临床特色技术项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
（1）探讨艾司氯胺酮作为 MECT 麻醉剂治疗难治性双相抑郁（TRBD）的疗效和安全性研究；（2）探讨艾司氯胺酮作为 MECT 麻醉剂治疗 TRBD 的临床疗效相关预测指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②经 DSM-IV 轴 I 障碍用临床定式检查（SCID）评估，符合 DSM-IV 的双相抑郁诊断标准，且达到难治性抑郁症标准（足量、足疗程至少两种作用机制不同的抗抑郁药物治疗无效），性别不限；
- •③ HAMD-17 总分≥17 分；
- •⑥初中及以上文化程度；
排除标准
- •①患有符合 DSM-IV 诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖 / 滥用、精神分裂症等；
- •②严重躯体或脑器质性疾病史，颅脑外伤史及癫痫病史，韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80);
- •③药物、酒精或其他精神活性物质滥用史；
- •④体内带有金属者，如起搏器或脑内电极；
- •⑦有磁共振检查禁忌症者或不能耐受 MRI 扫描环境者如幽闭恐惧症；
- •⑧近三个月接受 MECT 治疗，主管医生从治疗角度认为不适合进行 MECT 治疗。
研究组 & 干预措施
Case series
艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
疗效
次要结局
- 安全性
- 认知功能
研究者
研究点 (1)
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