ChiCTR-COC-17012349进行中（未招募）不适用
干眼患者泪液及睑脂成分的临床研究
广东省前沿与关键技术创新专项资金(省重大科技专项)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年8月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜荧光素染色
研究概览
简要总结
探讨泪液及睑脂中脂质成分的含量及种类与干眼患者的脂质层厚度及各个临床指标之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、干眼患者纳入标准为，同时符合下述干眼及 MGD 诊断标准的患者：
- •（1）根据《干眼临床诊疗专家共识（2013 年）》中干眼的诊断标准：①患者有干燥感、异物感、烧灼感、视力波动等主观症状之一，② BUT≤10s，③Schirmer I 试验（无表面麻醉）≤5mm/5min，④角膜荧光素钠染色评分（FL）阳性。上述几项中，在排除其他病因后，有 1+2(≤5 秒)或 1+2（≤10 秒）+3 或 4 可作出干眼的诊断。
- •（2）根据 2011 MGD 国际研讨会上 MGD 的诊断标准，患者存在以下情况之一，即诊断 MGD：
- •②睑板腺分泌物混浊、呈颗粒状或牙膏样；
- •③睑缘发生改变，包括：睑板腺开口有脂帽、隆起或脂栓，或堵塞，皮肤黏膜交界处变化，睑缘炎症反应（睑缘增厚，毛细血管扩张、充血）。
- •（1）SPEED 评分小于 5 分（2）无泪膜不稳定（Schirmer test>10mm,TBUT<10s）(3)无明显的角膜及结膜上皮荧光素钠染色 （4）无异常的睑缘和睑酯性状改变。
排除标准
- •年龄未满 18 周岁；检查前 2 周内放置泪小点栓子或者使用任何滴眼液和眼膏；佩戴角膜接触镜史；角膜、结膜或眼睑畸形，眼睑闭合不全；眼表急性炎症，正在使用局部或全身药物治疗；过敏性眼表疾病；有全身自身免疫性疾病；3 个月内接受过眼部手术。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
角膜荧光素染色
标准干眼症状评估问卷
泪膜脂质层厚度测量
泪膜破裂时间
泪液分泌实验
睑缘异常评分
睑板腺分泌量评估
睑板腺分泌物性状评估
睑板腺形态检查
睑酯和泪液中脂质成分测定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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