ChiCTR-IOR-17010483已完成不适用
干眼患者泪膜脂质层与泪液功能的关系及人工泪液对脂质层的影响
中山大学中山眼科中心“五个五培育项目”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 256 人开始时间: 2016年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 256
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂质层厚度
研究概览
简要总结
1.研究干眼患者泪膜脂质层厚度和泪液功能变化情况以及两者的相关性；2.观察不同浓度玻璃酸钠滴眼液对干眼患者泪膜脂质层厚度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合干眼诊断标准；2.男女不限；3.自愿参加研究，依从性良好，签署“知情同意书”。
排除标准
- •1.年龄未满 18 周岁；2.检查前 2 周内使用任何滴眼液或眼膏，检查前 1 小时内及检查过程中用力挤眼、揉眼或挤压眼睑；3.检查当天佩戴角膜接触镜；4.角膜、结膜或眼睑畸形，眼睑闭合不全；5.眼表急性炎症，正在使用局部或全身药物治疗；6.过敏性结膜炎；7.3 个月内接受过眼部手术；8.自身免疫性疾病；9.已知对玻璃酸钠滴眼液过敏。
研究组 & 干预措施
观察组
A
0.1%玻璃酸钠滴眼液
B
0.3%玻璃酸钠滴眼液
结局指标
主要结局
脂质层厚度
SPEED 问卷评分
泪膜破裂时间
Schirmer Ⅰ 试验
泪河高度
荧光素染色
Marx 线评分
睑刷
睑板腺缺失
睑板腺分泌物性状评分
睑板腺表达评分
瞬目频率
睑缘异常评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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