ChiCTR2000031175Not yet recruitingPhase 4
益生菌在婴幼儿变应性鼻炎辅助治疗中的应用:一项随机对照研究
成都市科技项目合同书1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: June 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 综合症状和药物评分
Study Overview
Brief Summary
对于变态反应性疾病, 目前国内外均无有效、经济的治疗方法。尤其是哮喘, 反复发作, 威胁患者的健康以及生命, 并严重影响其工作及生活素质, 而经研究发现多数哮喘起病于 1 岁左右。有卫生学假说认为[1]: 胎盘、婴幼儿期集体免疫系统发育完善过程中, 微生物暴露的减少与该疾病发病率的增高有关。另有多项研究表明, 益生菌及益生元有预防婴儿变应性疾病的作用。因而探索益生菌及益生元对婴幼儿变态反应性疾病的预防有临床意义。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 6 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •60 名年龄在 0 到 6 岁之间有过敏性鼻炎病史的参与者；
- •计划男女比例相等，但不是必须；
- •必须由医生(过敏专科医生或全科医生)诊断为过敏性鼻炎的患者；
- •患者试验前 24 个月内提交对空气变应原 IgE 敏感的试验结果(无论是皮肤针刺试验还是血清变应原特异性 IgE)。
Exclusion Criteria
- •过去 6 周内使用抗生素药物和任何已知的精神或神经疾病的患者；
- •有鼻中隔破裂或穿孔等解剖改变的患者。
Arms & Interventions
试验组
双歧杆菌三联活菌处理
对照组
安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
综合症状和药物评分
Secondary Outcomes
- 生活质量问题
Investigators
Study Sites (1)
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