ChiCTR-OPC-15006105已完成4 期
南京地区过敏性鼻炎和 / 或过敏性哮喘缓解期患儿的家居变应原调查及脱敏治疗的疗效评估
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 81 人开始时间: 2008年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 81
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特异性 IgG4
研究概览
简要总结
1.检测南京地区过敏性鼻炎（伴有或不伴有过敏性哮喘）患儿家居环境的变应原，追查其居住环境过敏原与鼻炎和 / 或哮喘的相关性。 2.探讨脱敏治疗的疗效，临床症状和免疫应答的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 5~14 岁（性别不限）；
- •轻、中度过敏性鼻炎（或合并过敏性哮喘）患者，PEF≥正常预计值的 70%
- •皮肤点刺试验为阳性结果的变应原，风团 SI 指数≥0.5（++）
- •以上标准中若有任一项属于“否”的患者不能入选
排除标准
- •FEV1＜正常预计值的 70%；
- •在筛选期之间有哮喘症状发作需吸入或全身糖皮质激素治疗，每天治疗剂量超过丙酸倍氯米松 800ug 当量，连续超过 15 天，或需经常性口服强的松者；
- •目前正处于上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染性疾病等疾病发病期或正在接受治疗者；
- •过去 5 年内用屋尘螨提取物或其他过敏原进行过脱敏治疗者；
- •诊断有心、肺、肝、肾、血液等基础疾病者；
- •正在接受β受体阻滞剂治疗者；
- •有免疫功能缺陷 / 低下者，或正在接受免疫抑制剂治疗者；
- •对于急救药物呈过敏、超敏反应或不能耐受者；
- •精神有障碍，无法理解研究的性质、意义和预期后果，和 / 或持不合作态度者；
- •预期在研究期间可能会长期外出或有其他任何原因导致无法完成试验者
- •以上标准中若有任一项属于“是”的患者不能入选。
研究组 & 干预措施
治疗组
免疫治疗
对照组
对症药治疗
结局指标
主要结局
特异性 IgG4
特异性 IgE 抑制因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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