ChiCTR2500099646尚未招募早期 1 期
静脉注射奥赛利定对全身麻醉诱导期间舒芬太尼引起的咳嗽的影响——一项单中心双盲随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 530 人开始时间: 2025年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 530
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注射舒芬太尼后 1 分钟内咳嗽的发生率
研究概览
简要总结
本研究拟通过全身麻醉诱导前预先给予奥赛利定，评估奥赛利定对舒芬太尼引起咳嗽的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参与者、研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁，≤70 岁
- •（3）拟行全身麻醉的择期手术
排除标准
- •（1）严重的肝、肾功能不全
- •（2）长期使用阿片类药物
- •（3）有慢性咳嗽、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、两周内有急性上呼吸道感染患者
- •（4）最近使用过的支气管扩张剂、类固醇激素、ACEI、ARB 药物
- •（6）预计为困难气道患者
研究组 & 干预措施
奥赛利定组
OL 组患者先静脉注射 1.5mg 奥赛利定，此后 15 秒内注射 0.35ug/kg 舒芬太尼，并在 2 秒内注射完成。
生理盐水组
NS 组患者先静脉注射 1.5ml 生理盐水，此后 15 秒内注射 0.35ug/kg 舒芬太尼，并在 2 秒内注射完成。
结局指标
主要结局
注射舒芬太尼后 1 分钟内咳嗽的发生率
次要结局
- 咳嗽严重程度
- 诱导期间的血流动力学变化
研究者
研究点 (1)
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