ChiCTR1800014431Active, not recruitingNot Applicable
一项有关于经腹腔和后腹腔途径行腹腔镜肾癌根治术治疗 T1~T3aN0M0 期肾癌的多中心、随机、平行、对照试验
甘肃省卫生行业科研计划项目3 sites in 1 country80 target enrollmentStarted: February 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 腹腔镜手术时间
Study Overview
Brief Summary
比较经腹腔腹腔镜肾癌根治术和后腹腔途径行腹腔镜肾癌根治术对肾癌患者围手术期相关指标、疾病特异性存活率、总体存活率的差异，寻找适合患者的手术方式。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年满 18 周岁且不到 75 周岁，性别不限
- •2.局限性肾癌（分期 T1~T3aN0M0），但应除外可行肾部分切除的小肾癌
- •3.患者及家属已签署知情同意
- •4.既往无合并其他恶性肿瘤病史。
Exclusion Criteria
- •1.肿瘤已侵犯肾静脉和下腔静脉者
- •2.不具有行为能力或行为能力受到限制
- •术前常规行胸部 X 片及腹盆腔强化 CT 检查发现远处转移无根治性手术条件者或术中探查发现晚期肿瘤局部广泛浸润
- •患有其他严重疾病，包括心血管、呼吸、肾脏、或肝脏疾病，合并控制不良的高血压、糖尿病的患者
- •6.既往有腹部手术史或后腹膜手术史或同侧手术史
- •8.严重的凝血功能异常电解质平衡紊乱低蛋白血症经积极纠
- •9.对麻醉药物过敏心肺功能欠佳等具有麻醉禁忌者
- •研究者认为有不适合参加该试验的任何其他情况
Arms & Interventions
1
经腹腔途径腹腔镜肾癌根治术
2
经后腹腔途径腹腔镜肾癌根治术
Outcomes
Primary Outcomes
腹腔镜手术时间
Secondary Outcomes
- 手术出血量
- 术后住院时间
- 术后总费用
- 体能状态评分
- 总生存期
Investigators
Study Sites (3)
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