ChiCTR2200056115尚未招募4 期
不同剂量瑞马唑仑对日间全麻诱导脑电双频指数及血流动力学变化的影响
安徽省高校优秀青年人才重点项目(gxyqZD2018028)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BIS 值降至 60 所用时间
研究概览
简要总结
本研究目的是探讨脑电双频指数与瑞马唑仑麻醉诱导的相关性，是否可以通过脑电双频指数预测不同瑞马唑仑诱导剂量（6mg/kg/h、9mg/kg/h、12mg/kg/h）所达到插管麻醉深度时间及对血流动力学等影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取择期单侧关节镜手术全身麻醉患者；
- •年龄 18-64 岁，性别不限；
- •BMI 18-30 kg/m2；
- •自愿受试签署知情同意书。
排除标准
- •内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等；
- •精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者；
- •帕金森、脑梗史、阿尔兹海默症、严重失眠；
- •不能理解术后恢复质量 15 项量表（15-item Quality of Recovery,QoR-15）；
- •出血性疾病史或凝血功能异常者。
研究组 & 干预措施
低剂量组
麻醉诱导时予以泵注瑞马唑仑 6 mg/kg/h
中等剂量组
麻醉诱导时予以泵注瑞马唑仑 9mg/kg/h
高剂量组
麻醉诱导时予以泵注瑞马唑仑 12 mg/kg/h
结局指标
主要结局
BIS 值降至 60 所用时间
次要结局
- BIS 值降至 60 所用瑞马唑仑的剂量
- 血流动力学指标
- 术后恢复质量 QoR-15 项量表评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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