ChiCTR2400092915
Not yet recruiting
Phase 4
洛拉替尼治疗相关高脂血症多中心真实世界队列研究
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 无
- Locations
- 14
- Primary Endpoint
- 第 3 个月血脂水平
Overview
Brief Summary
1、洛拉替尼相关高脂血症真实世界降脂药物选择与降脂水平相关性；3 月内降脂水平幅度是否影响洛拉替尼疗效；洛拉替尼相关高脂血症持续时间与用药后颈动脉内-中膜厚度值相关性。 2、分析洛拉替尼相关高脂血症与颈动脉粥样硬化斑块形成、冠脉 CT 钙化积分相关性。对心血管事件以及生存进行长期随访，分析洛拉替尼相关高脂血症与心血管事件相关性。并比较两种方法对癌症患者心血管事件风险的预测效能。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •本研究是真实世界研究，只要接受洛拉替尼为初始或后线治疗的晚期非小细胞肺癌并具有详细就诊信息资料患者均可以考虑纳入。 经病理组织学和 / 或细胞学检查确诊的晚期 ALK+NSCLC 病人
- •年龄 18 周岁至 80 周岁
- •至少服用洛拉替尼 20 天
- •符合第一阶段研究对象豁免知情同意，另附信息保密说明
- •进入第二阶段研究对象需签署知情同意书，依从性好，配合随访
Exclusion Criteria
- •在洛拉替尼治疗期间有其他抗肿瘤药物治疗
Arms & Interventions
观察组
Outcomes
Primary Outcomes
第 3 个月血脂水平
超敏 C 反应蛋白
白介素 6
颈动脉内-中膜厚度变化
冠脉钙化积分变化值
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (14)
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