ChiCTR2300074283进行中（未招募）早期 1 期
活血解毒优化方治疗高脂血症合并颈动脉粥样硬化的随机对照研究
中国中医科学院西苑医院结余经费再立项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低密度脂蛋白胆固醇
研究概览
简要总结
探索活血解毒优化方调节血脂异常及改善动脉粥样硬化的有效性及安全性，以及其抗 AS 的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3 0 岁<年龄<75 岁；
- •2.符合原发性高脂血症诊断标准，符合以下任意一项：TC≥5.2mmol/L；LDL-C≥3.4mmol/L；TG：1.7-5.2mmol/L；
- •血管超声检查证实符合颈动脉粥样硬化诊断标准，颈动脉内中膜厚度（IMT）且颈动脉狭窄＜50%；
- •中医辨证属瘀毒互结证；
- •虽服用降脂药物，但已停药 2 周及以上。
- •6.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •曾确诊的冠心病，或合并未控制的高血压（坐位舒张压≥100 mmHg 或收缩压≥160 mmHg），或合并糖尿病（糖化血红蛋白（HbA1c）≥8.5%），或未控制的伴有临床症状或血流动力学障碍的心衰（NYHA 分级≥Ⅲ级）和心律失常；
- •2.由药物（吩噻嗪类、β-阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等）引起的高脂血症，或正在使用激素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者；
- •3.合并肝肾和血液系统重大疾病、重大感染性疾病、活动性风湿免疫性疾病、恶性肿瘤及精神病；
- •4.近半年内曾有严重创伤或重大手术后，或有出血倾向者；
- •5.目前或计划妊娠及哺乳期妇女，或对试验药物或其所含成分过敏者；
- •6.参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
低密度脂蛋白胆固醇
颈动脉内中膜厚度
次要结局
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 斑块面积
- 中医证候积分
研究者
研究点 (1)
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