临床试验/ChiCTR2000036785

ChiCTR2000036785尚未招募早期 1 期

颜氏降脂方联合阿托伐他汀治疗血脂异常合并颈动脉粥样硬化的前瞻性随机对照研究

上海申康医院发展中心1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2020年10月1日最近更新: 2020年9月21日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 176
试验地点: 1
主要终点: LDL

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.评价颜氏降脂方治疗高脂血症的有效性及安全性； 2.评价颜氏降脂方对颈动脉粥样硬化及斑块的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.符合西医血脂异常诊断合并颈动脉粥样硬化，和（或）伴有斑块者；
•2.中医辨证属于脾气虚弱，痰瘀阻滞者；
•3.年龄 18-70 岁；
•4.虽服用调脂药物，但已停药 2 周以上，且血脂水平仍达“升高”标准；
•5.患者知情，自愿签署知情同意书

排除标准

•3.由药物或其他疾病引起的继发性高脂血症
•4.近三月有不稳定性心绞痛、急性心肌梗塞、脑血管意外、或 PCI 术
•5.伴有心力衰竭，心功能≥NYHA Ⅲ级者；合并有严重心律失常（如频发室性早搏、室速、快房颤等）
•6.未受控制的 3 级高血压
•7.体重指数（BMI）> 31
•8.正在使用肝素、甲状腺素和其他影响血脂代谢药物
•9.有严重或不稳定性心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾病
•10.有精神病或酒精、药物依赖、恶性肿瘤、糖尿病
•11.中重度肝损害、肝功能中重度异常
•12.过敏体质、哺乳、妊娠妇女、计划在试验期间怀孕或使其配偶怀孕
•13.3 月内参加了其他临床试验。

研究组 & 干预措施

1

颜氏降脂方+阿托伐他汀

2

阿托伐他汀

结局指标

主要结局

LDL

时间窗: 0.24 周

次要结局

颈动脉超声(0.24 周)
尿常规(0,12，24 周)
便常规(0，12，24 周)
血常规(0,12，24 周)
肝肾功能(0,12，24 周)
心电图(0,12，24 周)
TC(0,24 周)
TG(0,24 周)
HDL(0,24 周)

研究者

发起方

上海申康医院发展中心

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

调脂化斑颗粒治疗亚临床动脉粥样硬化的随机对照试验

ChiCTR2300069855结余经费

清脂化瘀颗粒联合阿托伐他汀对冠心病血脂未达标患者 sdLDL-C/LDL-C 增效作用的临床研究

ChiCTR1900025853上海申康医院发展中心240

临床药学干预对高脂血症患者用药依从性、治疗效果及颈动脉粥样斑块的影响分析

ChiCTR-TRC-11001677苏州市科学技术局研究项目

匹伐他汀钙片对血脂及颈动脉斑块多中心临床研究

ChiCTR1800017776北京双鹤药业经营有限责任公司375

化浊通脉方治疗原发性高脂血症合并颈动脉粥样硬化（痰浊阻遏证）的临床研究

ChiCTR1900025282北京市科学技术委员会156