ChiCTR2400084632尚未招募2 期
溶清保花栓粉联合阿托伐他汀对高脂血症患者降脂疗效的临床研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
主要目的：溶清保花栓粉联合阿托伐他汀对高脂血症患者降脂疗效的影响。 探索性目的：溶清保花栓粉对高脂血症患者血脂、炎症因子、颈动脉粥样硬化斑块的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：≥40 岁且≤75 岁，性别不限；
- •颈动脉超声示颈动脉粥样硬化不稳定斑块者；
- •已诊断高脂血症的患者，经过三个月的生活方式干预，
- •低密度脂蛋白胆固醇≥3.4mmol/L
- •筛选时空腹甘油三脂≤5.6mmol/L；
- •未服用降脂药物或目前正规律服用降脂药物的高脂血症患者，愿意停用目前降脂药物 2 周后服用阿托伐他汀药物。
排除标准
- •对研究药品中任何成分过敏者；
- •既往或现有临床诊断为心脏疾病的患者；
- •3.既往或现有临床诊断为脑血管病的患者；
- •4.既往或现有临床诊断为肾脏疾病的患者；
- •既往或现有临床诊断为糖尿病患者；
- •既往或现有临床诊断为外周血管疾病的患者；
- •既往或现有临床诊断为高血压患者；
- •重症肝病患者（肝功丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素高于正常值上限）；
- •肌酸激酶（CK）高于正常值上限；
- •风湿免疫疾病、恶性肿瘤等；
- •各种急慢性感染性疾病及急性代谢紊乱者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
血脂
次要结局
- 颈动脉粥样硬化斑块
- HCY
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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