ChiCTR2000031402尚未招募4 期
肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的上市后再评价
武汉均安制药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 老年性骨质疏松临床症状及相关体征
研究概览
简要总结
探索肾骨颗粒在社会人群中应用探索治疗老年性骨质疏松的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的安全、有效、经济的合理用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合老年性骨质疏松诊断标准者。
排除标准
- •(1)患有慢性腰背部疾患者(如:骨髓炎、骨肿瘤、类风湿、骨结核或并椎体重度滑脱者或伴有脊髓马尾神经受损者等)；
- •(2)患有甲亢、甲旁亢、胃切除、糖尿病 Paget's 病等可能会引起继发性骨质疏松症的相关疾病的患者；
- •(3)过敏体质或对本药已知成分过敏者；
- •(4)合并心、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重疾病者。
研究组 & 干预措施
Case series
肾骨颗粒
结局指标
主要结局
老年性骨质疏松临床症状及相关体征
VAS 评分
原发性骨质疏松症生活质量量表(OQOLS)
生化指标：电解质（血钙、磷），碱性磷酸酶等
双能 X 线骨密度测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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