ChiCTR2100048030进行中（未招募）2 期
巴瑞替尼治疗难治性非感染性葡萄膜炎的安全性及有效性
同济医院院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
探索已上市的口服 JAKs 抑制剂（巴瑞替尼）在治疗难治性非感染性葡萄膜炎方面的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-60 岁之间；
- •2.符合难治性 NIU 诊断条件，在以下第 1 条的的基础上具备第中 2、3、4 中的任一条以上：
- •（1）非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎；
- •（2）在接受至少一种常用免疫抑制剂治疗的同时，糖皮质激素难以减量；
- •（3）因副作用而对激素和免疫抑制剂不耐受；
- •（4）初治患者诊断为 VKH 或白塞氏病相关葡萄膜炎，需长期免疫抑制治疗；
- •3.在第 1 天 / 基线检查时必须患有活动性葡萄膜炎疾病，需具备以下任一条以上：
- •（1）活动性、炎性、脉络膜视网膜和 / 或炎性视网膜血管病变；
- •（2）≥2+的前房细胞（根据 SUN 标准来评定）；
- •（3）≥2+的炎性玻璃体混浊（根据 SUN 标准来评定）。
排除标准
- •1.患者无自愿加入该临床试验的意愿；
- •2.确诊或不能排除感染性葡萄膜炎如：病毒性葡萄膜炎，结核性葡萄膜炎，真菌感染，弓形虫感染等；
- •3.合并严重的青光眼，并发性白内障；
- •4.全身筛查合并存在结核和乙肝，且未经规范抗结核和抗乙肝病毒治疗；
- •5.合并未加控制的全身性疾病如高血压，糖尿病；
- •8.既往存在严重心脑血管疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
巴瑞替尼
结局指标
主要结局
视力
时间窗: 治疗后 2 周，4 周，8 周，12 周，20 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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