ChiCTR2100049823尚未招募不适用
经皮耳迷走神经刺激对脓毒症患者免疫功能影响的随机对照研究
河北省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子水平
研究概览
简要总结
主要目的:与无刺激组比较，评估经皮耳迷走神经刺激对于脓毒症患者炎症反应抑制情况及改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对医生、资料收集及数据录入者使用盲法,方法：相似部位刺激，局部覆盖。
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.SOFA 评分≥2 分；
排除标准
- •1.入选本研究前 3 月内参与了其他临床试验；
- •2.自身免疫系统疾病；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
耳迷走神经刺激
对照组
左肩部电极刺激
结局指标
主要结局
细胞因子水平
淋巴细胞计数及百分百
次要结局
- ICU 滞留时间
- 28 天死亡率
- ICU 继发感染率
- 功能衰竭发生率
- 住院时间
- 总费用
- 肝、肾功能
- 刺激前后心率变化
研究者
研究点 (1)
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