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临床试验/ChiCTR2200063216
ChiCTR2200063216尚未招募Unknown

孕产妇子痫前期风险预测注册登记队列建立与临床观察地区综合防控项目

国家十四五重大专项(2021 YFC2701600,2021YFC2701601)5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
试验地点
5
主要终点
子痫前期

研究概览

简要总结

1.建立孕产妇子痫前期风险预测注册登记队列; 2.在真实医疗环境下,评价使用母体因素联合生物物理指标的风险筛查与防控方案管理孕妇,对子痫前期发生率的影响; 3.建立适合中国国情的子痫前期风险筛查及防控规范及指南。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.按照 FIGO《孕早期子痫前期筛查与预防实用指南(2019)》及《妊娠期血压管理中国专家共识(2021)》,已常规利用母体因素+MAP+PLGF±UtA-PI 筛查子痫前期风险,且已评估子痫前期风险等级的孕妇;
  • 2.按照 2016 年 NICE《PlGF-based testing to help diagnose suspected pre-eclampsia》,已常规利用 PLGF 或 sFlt-1/PLGF 检测评估子痫前期风险等级的孕妇;
  • 3.满足以上任一条件并同意签署知情同意书。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

研究组

结局指标

主要结局

子痫前期

次要结局

  • 子痫前期严重并发症

研究者

发起方
国家十四五重大专项(2021 YFC2701600,2021YFC2701601)

研究点 (5)

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