ChiCTR-TCC-09000551已完成4 期
拉莫三嗪(安闲)治疗各型偏头痛的开放性自身对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头痛发作持续时间
研究概览
简要总结
评价拉莫三嗪(安闲)单药治疗不同类型偏头痛的临床疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试对象：符合国际头痛学会(IHS)2003 年制订的偏头痛诊断标准；2)年龄：15-75 岁；3)男女不限；4)为 2009 年 1 月-2010 年 12 月在我院神经科门诊及住院的偏头痛患者；5)由主管医生确认诊断；6)签署知情同意书。
排除标准
- •本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验；2)严重心、脑、肺、肾、肝、血液系统疾病患者；3)对拉莫三嗪药物过敏者；4)药物及∕或酒精滥用；5)孕妇或哺乳期妇女；6)拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
1
单独服用拉莫三嗪组
2
拉莫三嗪+西比灵组
3
原用其他抗偏头痛药(AED)转换成 LTG 单药组
4
原用其他抗偏头痛药(AED)转为 LTG+西比灵组
结局指标
主要结局
头痛发作持续时间
MIGSEV 评分
头痛发作频率
次要结局
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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