ChiCTR1900027975尚未招募早期 1 期
内镜下微创治疗对食管黏膜下隆起性病变患者生活质量影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SF-36 量表
研究概览
简要总结
观察内镜下微创治疗对食管黏膜下隆起性病变患者生活质量影响，指导食管黏膜下隆起性病变患者临床治疗方案的选择
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书，意识清晰表达清楚，精神正常者；
- •2.年龄为 18-70 周岁（包括 70 周岁），男女不限；
- •3.超声胃镜诊断食管黏膜下隆起（平滑肌瘤？），直径 0.5 cm-1 cm。
排除标准
- •1.患有严重心血管、肾脏、肝脏疾病，如严重的心肺或肾功能不全者，无法耐受内镜下微创手术；
- •3.有精神障碍或疾病、意识行为能力部分或完全受限，无自主决定能力者；
- •5.正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验者；
- •6.拒绝签署知情同意者。
研究组 & 干预措施
Group 2
内镜下微创治疗
Group 1
内镜下治疗
结局指标
主要结局
SF-36 量表
医院焦虑抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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