ChiCTR1800016867进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
以血清标志物指导弥漫大 B 细胞淋巴瘤预后的双向性队列多中心临床研究
上海交通大学医学院3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 3 年无进展生存期
研究概览
简要总结
- DLBCL 患者初发血清标志物 Ion-T 水平能否预测无进展生存期
- DLBCL 患者初发血清标志物 Ion-T 水平能否预测治疗疗效
- DLBCL 患者随访期血清标志物 Ion-T 水平能否用于监测微小残留病灶并提前预测复发
- 血清标志物 Ion-T 相较现有预测指标的优越性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 ≥18 岁初发（初诊未治疗）弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者；
- •预计生存期 ≥12 周；
- •具备静脉采血通路；
- •肌酐清除率 ≥30ml/min；
- •谷丙转氨酶、谷草转氨酶 ≤3×ULN；
排除标准
- •经研究者检测，病理诊断不符合弥漫大 B 细胞淋巴瘤；
- •采集血清之前 48 小时内有静脉用药史；
- •怀孕或哺乳女性；
- •不能耐受或拒绝抗肿瘤治疗
结局指标
主要结局
3 年无进展生存期
次要结局
- 疗效
- 复发
- 随访经济学
研究者
研究点 (3)
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