ChiCTR1800018445已完成早期 1 期
八段锦对糖脂代谢异常与抑郁症负性认知的调控作用研究
中国医学气功学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁评分
研究概览
简要总结
探索健身气功八段锦和第八套广播体操对 T2DM 患者糖脂代谢、抑郁症状、负性认知特征及生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）40-75 岁；（2）T2DM 确诊 3 个月以上；（3）近 6 个月内曾出现 HbA1c 6.5%以上；（4）根据自身情况控制饮食；（5）平时锻炼方式以步行为主；（6）DAS 评分≥100；（7）自愿并有条件参加每周 3 次共 12 周在广安门医院的气功训练。
排除标准
- •（1）近 1 个月出现空腹血糖大于 16.7 mmol/L，且未对糖尿病进行规范治疗；（2）1 型糖尿病、特殊类型糖尿病、合并糖尿病肾病；（3）近 1 个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染；（4）足部破溃；（5）近 1 个月内有出血倾向；（6）3 级高血压；（7）心绞痛病史；（8）心功能不全病史；（9）近期明显眼底出血；（10）肝肾功能不全；（11）尿蛋白阳性或尿红细胞阳性；（12）认知功能障碍或正在口服影响认知功能的药物（镇静催眠药、抗精神病药物、抗抑郁药、抗癫痫药、糖皮质激素等）；（13）患有除抑郁外的其他严重精神心理疾患；（14）妊娠、产后 6 个月或有怀孕打算；（15）最近 2 年曾练习任何种类的气功 3 个月以上或正在练习任何种类的气功；（16）正在参与其他临床试验；（17）其他任何不适宜参加体育锻炼的情况。
研究组 & 干预措施
八段锦组
广播体操组
结局指标
主要结局
抑郁评分
功能失调性态度评分
负性自动思维评分
生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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