ChiCTR-TRC-14004607已完成2 期
诱导化疗加同步时辰化疗联合调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床随机研究
贵州省肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 毒副反应
研究概览
简要总结
采用随机对照试验研究方法，运用诱导化疗加同步单药顺铂时辰化疗联合调强放疗（试验组）与诱导化疗加同步单药顺铂常规化疗联合调强放疗（对照组）治疗局部晚期鼻咽癌，讨论时辰化疗组较常规化疗组在降低毒性、提高疗效、改善患者生活质量的效果，为鼻咽癌的治疗提供一种更合理的方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理确诊的初治Ⅲ-Ⅳ期晚期鼻咽癌患者（根据 2010 UICC 分期标准，T3-4，N0-3），无远处转移的证据(M0)。均有可测量的肿瘤病灶。
- •3.年龄 18-70 岁，性别不限。
- •4.无主要器官的功能障碍；骨髓造血功能正常(白细胞≥4．0×109／L，血小板≥100×109／L，血红蛋白≥90g／L)，肝功能正常（总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶≤1.5 倍的正常值上限），肾功能正常（肌酐≤ 1.5 倍正常值上限），心电图基本正常不影响治疗。
- •5.能理解本研究并已签署知情同意书。
排除标准
- •2.患者具有体格或精神疾病，并经研究者认为患者无法完全或充分理解本研究可能存在的并发症。
- •3.妊娠（经血清或者尿β-HCG 检验证实）或者泌乳期间。
- •4.严重的合并症，例如无法控制的高血压、心脏功能衰竭、糖尿病等。
- •5.既往接受过放化疗者。
研究组 & 干预措施
2
同步单药顺铂时辰化疗联合调强放射治疗
1
诱导化疗加同步单药顺铂常规化疗联合调强放疗
结局指标
主要结局
毒副反应
疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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