ChiCTR1900025878进行中(未招募)早期 1 期
急性 ST 段抬高型心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗术后重复远隔缺血适应的心肌保护作用
国家自然科学基金(批准号 81870271)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体纵向应变
研究概览
简要总结
探讨急性 STEMI 患者直接 PCI 术后 24 小时内开始重复远隔缺血适应治疗对心肌是否有保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-80 周岁;
- •(2)典型缺血性胸痛持续时间>20 分钟,休息或舌下含服硝酸甘油后症状不能缓解;
- •(3)心电图变化:ST 段在相邻 2 个及以上导联有弓背向上型抬高,胸导≥0.2mv,肢导≥0.1mv,定位与相符;
- •(4)冠状动脉造影示:梗死相关动脉 TIMI 血流为 0-1 级,远端无侧支循环;
- •(5)持续性胸痛开始至冠状动脉血流再灌注≤12 小时。
排除标准
- •(1)明确陈旧性心肌梗死病史;
- •(2)已知严重的外周动脉疾病;
- •(3)并发心脏骤停、恶性心律失常、心源性休克患者;
- •(4)冠脉造影示病变解剖结构不适合行 PCI 治疗。
- •(5)合并感染性疾病、出血性疾病、凝血功能障碍、恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤、自身免疫性疾病、严重肝肾功能不全等。
研究组 & 干预措施
重复 RIC+PCI 组
直接 PCI 术后重复远隔缺血适应
直接 PCI 组
直接 PCI
结局指标
主要结局
整体纵向应变
次要结局
- 左室射血分数
研究者
研究点 (1)
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