ChiCTR2500103787尚未招募早期 1 期
胰岛素剂量智能决策支持系统对 2 型糖尿病患者血糖控制的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照研究
广东省基础与应用基础研究基金 NO. 2025A1515012706；中山大学附属第三医院临床研究项目编号：YHJH2024041 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
本项目拟探索 T2DM 患者胰岛素敏感性变化的动态识别机制，进而融入至多次胰岛素治疗剂量调整智能决策支持系统中，将专业化剂量调整策略延伸至患者家庭，提高优质医疗资源的覆盖面，最终实现居家 T2DM 患者长期血糖安全达标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1999 年 WHO 的 2 型糖尿病诊断标准；
- •2.首次起始多次胰岛素治疗，包括基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次预混胰岛素类似物；
- •3.意识清楚，有理解能力；
- •6.了解研究目的、步骤和内容，自愿参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •2.被诊断有精神疾病者；
- •3.合并严重急性或慢性并发症（如终末期肾病、失明、心力衰竭等）者；
- •4.有严重的认知问题。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 空腹血糖
- 餐后 2 小时血糖
- 体重
- 胰岛素剂量
- 接受胰岛素注射患者对胰岛素规范注射的知信行问卷
- 糖尿病授权简化量表
- 糖尿病患者自我管理效能
- 糖尿病患者自我管理行为
- 糖尿病患者生存质量
- 医疗费用
研究者
研究点 (1)
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