ChiCTR2200062349进行中（未招募）治疗新技术临床试验
硬脊膜穿破硬膜外阻滞联合程控间歇硬膜外脉冲给药技术能否降低分娩镇痛硬膜外罗哌卡因剂量的临床研究
医院支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每小时罗哌卡因的消耗量
研究概览
简要总结
确定硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术（DPE）与传统的硬膜外阻滞技术（EP）联合程序间歇式硬膜外脉冲给药技术（PIEB）应用在分娩镇痛中是否能降低罗哌卡因每小时的消耗量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.未生育过的产妇单胎妊娠。
- •2.孕龄≥37 周，≤42 周；20～40 岁。
- •3.ASA 分级 2 级健康产妇。
- •4.宫颈口扩张 2-5cm。
- •5.规律宫缩每 3-5min 口头疼痛评分≥5 分（NRS 评分 0-10, 0 无痛，10 严重疼痛）。
- •6.有硬膜外镇痛需求的产妇都有资格参加。
排除标准
- •1.BMI>40kg/m2。
- •2.硬膜外麻醉禁忌症。
- •3.4h 内用过阿片类镇痛药或者镇静药物。
- •4.对局麻药或舒芬太尼过敏产妇。
- •5.已知胎儿畸形的产妇。
研究组 & 干预措施
DPE 组
硬脊膜穿破联合硬膜外技术
EP 组
硬膜外技术
结局指标
主要结局
每小时罗哌卡因的消耗量
次要结局
- PCEA 按压次数
- 分娩方式
- 产妇满意度
- 运动阻滞
- 恶心
- 呕吐
- 瘙痒
- 低血压
- 寒战
- 新生儿体重
- Apgar 评分
- 新生儿血气 PH 值
- 乳酸
研究者
研究点 (1)
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