ChiCTR2100042111进行中（未招募）早期 1 期
罗哌卡因在硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术分娩镇痛中 90%有效浓度
无额外物资及预算1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2020年12月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 100mm 疼痛视觉评分
研究概览
简要总结
研究硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术应用于分娩镇痛时，硬膜外罗哌卡因联合舒芬太尼用药，使 90%产妇产生镇痛效果的罗哌卡因浓度即罗哌卡因的 EC90。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） 孕 37-42 周的 ASA I-II 级愿意行分娩镇痛的产妇
- •（2） 体重 50-100kg 身高 150-170cm 之间
- •（3） 行硬膜外镇痛时宫颈口扩张≤5cm
- •（4） 行硬膜外镇痛时 VAS 评分≥5 分
排除标准
- •（1） 年龄＜18 岁或＞35 岁；
- •（2） 妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病或子痫；
- •（3） 产妇有子宫手术史，子宫畸形或异常，前置胎盘等不宜经阴道分娩的产妇；
- •（4） 产妇存在椎管内麻禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
罗派卡因
结局指标
主要结局
100mm 疼痛视觉评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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