ChiCTR-IPR-16010141进行中（未招募）4 期
比较碘克沙醇与碘海醇在急诊 PCI 术中的应用对肾功能的影响
广州市医疗物联网重点实验室项目及提升急危重症患者区域协同救治示范工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CI-AKI 发生率
研究概览
简要总结
通过低渗对比剂碘海醇和等渗对比剂碘克沙醇在急诊 PCI 术中的应用，对比两组间 CI-AKI 的发病率是否存在差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.发病 12h 内（或出现心源性休克 18h 内，或溶栓后 24h 内）拟行急诊 PCI 术的 AMI 患者；
排除标准
- •2.长期透析患者或已知严重肾功能不全患者（CKD4-5 期）
- •3.7 天内使用过对比剂进行静脉注射检查或导管介入诊疗的患者
- •4.PCI 术前或术后 24 内使用过肾毒性药物
研究组 & 干预措施
威视派克组
PCI 术中使用此对比剂
碘海醇组
PCI 术中使用此对比剂
结局指标
主要结局
CI-AKI 发生率
次要结局
- MACE 事件
- 严重肾功能不全及透析治疗比例
研究者
研究点 (1)
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