ChiCTR2200061510已完成回顾性研究
贝伐珠单抗引起结直肠癌患者高血压的临床数据分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,054 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,054
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究旨在研究贝伐珠单抗在治疗结直肠癌中,引起患者出现高血压的不良反应,首先通过分析各级高血压的发生率,结合患者的基础信息、用药信息,探究贝伐珠单抗导致高血压的影响因素。此外,通过考察临床对贝伐珠单抗所致高血压的处置,评估各种高血压处置方案的利弊,为临床合理用药提供参考。最后,考察贝伐珠单抗相关高血压与患者预后的关系,探究高血压的发生是否可以作为患者预后的预测因子之一。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 82(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患者被确诊为转移性结直肠癌,且无其它肿瘤;
- •患者正在接受贝伐珠单抗与其它化疗药物的联合治疗;
- •患者之前未接受 VEGF 抑制剂的治疗;
- •患者至少使用 3 程贝伐珠单抗。
排除标准
- •有其它不可控制的全身性疾病;
- •之前接受过其它 VEGF 抑制剂的治疗;
- •患者接受贝伐珠单抗的次数少于 3 次。
研究组 & 干预措施
无
无
结局指标
主要结局
血压
总生存期
无进展生存期
用药前两个月至用药后六个月,或至用其它 VEGF 抑制剂及其它升压药前的血压
贝伐珠单抗、阿托品、伊立替康及降压药的用药情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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