ChiCTR2300071523进行中（未招募）早期 1 期
黄金微针治疗眶周细纹的随机、自身对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fitzpatrick 皱纹分级
研究概览
简要总结
评价黄金微针对眶周细纹的治疗中，在固定能量设定的情况下，长短脉宽的参数设定对于疗效和安全性的影响，有利于优化治疗方案，获得更好的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲,评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.具有眶周细纹的患者，Fitzpatrick 皱纹评分>3 分；
- •2.年龄 25-65 岁，男女不限；
- •1 年内眶周细纹未接受过其他治疗；
- •4.在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •1.孕妇或有备孕计划的妇女；
- •2.对表面麻醉剂过敏； 面部存在伤口，或表皮破溃患者；
- •3.有严重器质性疾病或精神疾病患者；
- •4.正参加其他临床试验患者；
- •1 年内拟治疗区域接受光电、注射、手术等治疗者；
- •6.其它研究者认为不适合参加试验者。
研究组 & 干预措施
长脉宽组
短脉宽组
结局指标
主要结局
Fitzpatrick 皱纹分级
时间窗: 每次治疗前和每次随访时
次要结局
- Lemperle 眶周细纹图像尺(每次治疗前和每次随访时)
- 整体美容效果改善评分(每次治疗前和每次随访时)
- 眶周细纹面积(每次治疗前和每次随访时)
研究者
研究点 (1)
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