临床试验/ChiCTR2500101867

ChiCTR2500101867尚未招募4 期

胸科手术后麻醉医生与外科医生使用布比卡因脂质体行肋间神经阻滞后镇痛效果的差异：一项前瞻性、随机、对照研究

自选课题（自筹）2 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月30日最近更新: 2025年4月30日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 2
主要终点: 胸腔镜楔形 / 肺叶 / 肺段切除术后 48 小时内阿片类药物的消耗量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1、比较麻醉医生超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞和外科医生胸腔镜直视下布比卡因脂质体肋间神经阻滞的镇痛效果； 2、比较麻醉医生超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞和外科医生胸腔镜直视下布比卡因脂质体肋间神经阻滞的术后并发症、神经阻滞相关并发症。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲，对评估者设盲

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.18 岁以上男性或女性；
•2.择期进行胸腔镜楔形 / 肺叶 / 肺段切除手术；
•3.ASA：I-III 级；

排除标准

•1.区域神经阻滞禁忌症（包括凝血功能障碍、局麻药过敏、解剖异常、全身感染或注射部位感染）
•2.既往长期阿片类药物应用史；
•4.术后入 ICU 继续支持治疗；
•5.急诊手术 / 同侧再次肺切除手术 / 术中转开胸的患者；
•6.有精神疾病影响疼痛评估的患者；
•7.重要脏器功能严重受损患者；
•8.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。

研究组 & 干预措施

S-INB

A-INB

结局指标

主要结局

胸腔镜楔形 / 肺叶 / 肺段切除术后 48 小时内阿片类药物的消耗量

时间窗: 术后 48 小时

次要结局

静息及运动 NRS 疼痛评分(术后 1、6、12、24、48 小时)
神经阻滞相关并发症，如注射部位感染、气胸、血管穿刺和局麻药中毒(术后 48 小时)
住院期间术后并发症，包括肺不张、肺炎、需要引流的胸腔积液、气胸等(出院时)
术后恶心和呕吐、瘙痒和头晕等不良事件(术后 48 小时)

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (2)

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