ChiCTR1900026795进行中(未招募)4 期
小儿围术期舒适化医疗中右美托咪定的临床价值的研究
湖南省卫计委科研立项经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子
研究概览
简要总结
我们之前的研究发现右美托咪啶能减轻患儿的术后焦虑,本研究希望证实右美托咪啶能减轻患儿围术期的炎症反应,且右美托咪啶减轻患儿术后焦虑与减轻围术期炎症反应是正相关的,减轻术后炎症有助于减轻术后焦虑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、实施干预者、结局测量者和数据分析者均采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 11(—)
- 性别
- All
入选标准
- •在湖南省儿童医院进行腹股沟斜疝修补术的患儿,年龄 6~11 岁,ASA Ⅰ~ Ⅱ级,签署知情同意书,手术时间小于 1 小时。
排除标准
- •复杂的腹股沟疝气手术,有慢性疼痛病史,既往有麻醉手术史,有发育迟滞,神经精神障碍,沟通困难的患儿,有吸入麻醉或右美托咪定使用禁忌。
研究组 & 干预措施
空白对照组
未用术前用药
咪达唑仑组
咪达唑仑术前用药
右美托咪定组
右美托咪定术前用药
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子
白介素-6
中性粒细胞和淋巴细胞比值
次要结局
- 焦虑评分
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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