Skip to main content
MedPath Trial logoMedPath TrialMedPath Trial Home
Clinical Trials/ChiCTR2000035942
ChiCTR2000035942Not yet recruitingNot Applicable

前列腺癌同源重组修复缺陷特征和关键基因回复突变综合预测 PARP 抑制剂疗效的研究

复旦大学附属肿瘤医院，上海市申康医院发展中心0 sites50 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Share to TwitterShare to FacebookShare to LinkedInShare to Reddit

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
50
Primary Endpoint
无影像学进展生存期
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价同源重组修复缺陷特征和关键基因回复突变作为生物标志物预测接受 PARP 抑制剂治疗的晚期 BRCA1/2 遗传突变的去势抵抗前列腺癌患者影像学进展的效能

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
单臂
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
18 to 80 (—)
Sex
Male

Inclusion Criteria

  • •年龄大于 18 周岁，小于 80 岁；
  • •根据欧洲泌尿外科指南（EAU guideline 2020）定义，符合转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的诊断标准；
  • •新型内分泌治疗药物，如阿比特龙、恩杂鲁胺，治疗失败；
  • •入组时存在影像学或 PSA 进展
  • •存在同源重组修复基因遗传突变，同源重组修复基因包括：BRCA1，BRCA2。

Exclusion Criteria

  • •既往接受过 PARP 抑制剂药物治疗，如奥拉帕利；
  • •既往接受过 DNA 损伤细胞毒性化疗药物，如铂类 / 米托蒽醌 / 环磷酰胺化疗；

Arms & Interventions

Case series

PARP 抑制剂

Outcomes

Primary Outcomes

无影像学进展生存期

Secondary Outcomes

  • 客观缓解率
  • PSA 无进展生存期
  • 总生存期

Investigators

Sponsor
复旦大学附属肿瘤医院，上海市申康医院发展中心

Similar Trials

Unknown
Not Applicable
一项评价核医学影像对具有 DNA 修复基因胚系突变的去势抵抗性前列腺癌病灶检出率及病灶间异质性的前瞻性队列研究
ChiCTR1900022682复旦大学附属肿瘤医院100
Unknown
Not Applicable
多基因组合预测前列腺癌复发的研究前列腺癌
ChiCTR2100052772科研经费1,000
Recruiting
Unknown
奥拉帕利在携带同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中有效性的真实世界研究前列腺癌
ChiCTR210005135950
Unknown
Not Applicable
多基因靶向测序在预测转移性去势抵抗性前列腺癌治疗抵抗中的应用价值
ChiCTR2000037036上海申康医院发展中心60
Unknown
Not Applicable
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 探索 NGS 检出的基因变异对转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受新型内分泌治疗及化疗的疗效预测和耐药机制分析的前瞻性研究
ChiCTR2000035645复旦大学附属肿瘤医院，国家自然科学基金100