ChiCTR2500106752尚未招募治疗新技术临床试验
地舒单抗与唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松初治患者合并 2 型糖尿病的疗效对比研究
成都市卫生健康委科研课题经费+成都市龙泉驿区第一人民医院自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
探讨比较地舒单抗与唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松初治患者合并 2 型糖尿病的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无，因地舒单抗（普罗力）药物注射装置特殊性，为保证药物剂量的准确性，不能用空针注射器抽取后再注射，因此没有设计双盲研究，但两组药物剂量及使用方式固定，后续的随访均一致，故对研究结果影响较小。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •绝经后女性，年龄 50～70 岁；
- •符合《原发性骨质疏松症诊治指南》中骨质疏松诊断标准，即至少符合以下三条中一条：
- •(1) WHO 推荐的诊断标准 DXA 测量的中轴骨（腰椎 1-4、股骨颈或全髋）或桡骨远端 1/3 骨密度 T 值<=-2.5，
- •(2) 髋部或椎体脆性骨折，
- •(3) 骨密度-2.5
排除标准
- •合并其他严重影响骨代谢疾病，如甲状旁腺功能亢进或减退、甲状腺功能亢进或减退；
- •严重心、肝、肺等功能不全的患者；
- •肾功能损害（估算肾小球滤过率<=60 ml/min/1.73m^2）；
研究组 & 干预措施
地舒单抗组
唑来膦酸组
结局指标
主要结局
骨密度
β-胶原特殊序列
血电解质
肾功能
24 小时尿电解质
疼痛评分
SPPB 评分
次要结局
- 骨代谢标志物
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
地舒单抗对绝经后女性桡骨远端骨折愈合的临床和影像研究ChiCTR2200066227中国医药教育协会
Unknown
不适用
血脂异常与骨质疏松症相关性的中西医结合循证研究骨质疏松症ChiCTR2100051370中国中医科学院科技创新工程项目; 中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”1,100
Unknown
2 期
唑来膦酸钠对类风湿关节炎继发骨质疏松临床研究ChiCTR1800019290上海市科学技术委员会66
Unknown
不适用
GLP-1RA 利拉鲁肽对初诊超重 2 型糖尿病患者骨代谢指标的影响ChiCTR2300068435自筹
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 阿仑膦酸钠维 D3 片（固邦佳）治疗早期股骨头骨坏死合并骨质疏松的有效性临床研究ChiCTR2100044765石药集团欧意药业有限公司40