ChiCTR2100053022尚未招募不适用
高危人群出生早期冬夏不同季节外用润肤剂预防或降低特应性皮炎发生的随机对照、评估者盲的多中心临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1-2 岁间 AD 的累积发病率（UK 标准）
研究概览
简要总结
探索不同季节（冬季和夏季）、出生早期使用医学润肤剂能否降低特应性疾病高危新生儿特应性皮炎的累积发病率和严重程度，从而为建立有效的一级预防措施打下坚实的基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 3 天以内，男女不限；
- •2.一级亲属（父母或同胞哥哥、姐姐）诊断为特应性皮炎、过敏性鼻炎 / 鼻结合膜炎或过敏性哮喘（医生诊断）；
- •3.出生后 Apgar 评分 10 分；
- •5.监护者同意参加试验并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.胎龄小于 37 周的早产儿；
- •2.出生体重小于 2500 克者；
- •3.伴有可能混淆特应性皮炎诊断或皮疹判断的严重遗传性皮肤病、严重健康问题或原发免疫缺陷病等。
研究组 & 干预措施
干预组 1
对照组 1
干预组 2
对照组 2
结局指标
主要结局
1-2 岁间 AD 的累积发病率（UK 标准）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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