ChiCTR2400084551已完成4 期
基于 ERAS 理念下地方区域性医院胸腔镜肺癌根治术的前瞻性随机对照临床研究
重庆市科卫联合面上项目（2020MSXM131）；荣昌区 2021 年医学科研项目(RCKW202123)，1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总住院天数
研究概览
简要总结
探讨地方区域性医院胸腔镜肺癌根治术的加速康复外科( ERAS) 治疗模式对比常规康复模式的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和研究结果评估者设盲 ；
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2021.8-2022.7 于我科行肺癌根治术的患者
- •①年龄为 18 岁 ～ 70 岁；同意进入 ERAS 方案 ；②术前均未接受放疗、化疗等新辅
- •助治疗 ③术前临床分期为Ⅰ、Ⅱ期 ④评估心肺功能能耐受单肺通气及肺叶切除术。
排除标准
- •①肿瘤局部侵犯临近器官、胸膜广泛粘连；既往合并肺结核、胸膜炎病史者
- •②合并其他恶性肿瘤病史；合并前列腺增生 ③麻醉风险评分(ASA) ＞ 3 分。
研究组 & 干预措施
ERAS 组
常规康复组
结局指标
主要结局
总住院天数
术后住院天数
术后首次下床活动时间
胸腔引流管拔除时间
术后首次进食 时间
术后早期疼痛程度评分
住院费用
次要结局
- 术后肺不张 / 肺部感染
- 术后出血
- 心率失常
- 声嘶
- 长期漏气
- 切口感染 / 裂开
- 呼吸衰竭
- 术后 VTE
- 乳糜胸
- 术后入住 ICU 的发生率
- 术后重置胸管率
- 术后 30 天内死亡率
- 手术时间
- 术中出血量
研究者
研究点 (1)
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