ChiCTR2500106246尚未招募4 期
盐酸伊立替康脂质体注射液 II 治疗中国消化道肿瘤患者的真实世界研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 不良反应发生率
研究概览
简要总结
本项病例登记研究的目的是在真实世界中评估基于盐酸伊立替康脂质体注射液 II 为基础的治疗方案在中国消化道肿瘤患者中的安全性和有效性，通过收集、了解和分析接受该治疗方案的消化道肿瘤患者的病因、临床特征、治疗模式、治疗结局以及药物经济学的改变，以期在临床实践中为中国消化道肿瘤患者提供有关治疗模式和疗效的信息。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者必须满足以下标准才可入组本研究：
- •患者签署知情同意书，自愿加入本研究；
- •病理学或组织细胞学确诊罹患胃癌、结直肠癌、胰腺癌、食管癌疾病；
- •患者接受基于盐酸伊立替康脂质体注射液 II 为基础治疗（化疗联合放疗、靶向治疗、免疫治疗等）
排除标准
- •若患者具有以下任何一项禁止入组本研究：
- •对盐酸伊立替康脂质体注射液 II 治疗过敏者；
- •研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
不良反应发生率
次要结局
- 总生存期
- 无进展生存期
- 疾病进展时间
- 客观缓解率
- 疾病控制率
研究者
研究点 (2)
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