ChiCTR2200058733尚未招募早期 1 期
血府逐瘀汤防治放射性食管炎的临床疗效观察
血府逐瘀汤在老年食管癌放疗中的增效减毒的临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血功能
研究概览
简要总结
评估血府逐瘀汤的有效性、安全性、经济性；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有明确的病理和细胞学诊断；
- •2.放疗前外周白细胞≥4.0×10^9/L,血红蛋白≥90g/L,血小板≥80×10^9/L；
- •3.KPS 评分≥70 分，预计生存期>6 个月；
- •5.无食管穿孔或活动性出血；
- •6.无严重的心、肺、肝肾功能、凝血功能障碍；
- •7.试验组病例尚需符合中医“血瘀证证”的症候诊断标准。
排除标准
- •1.有精神疾病或智力低下者；
- •4.同时在参加其他临床实验；
- •5.合并其他严重疾病，如其他肿瘤或严重感染等。
研究组 & 干预措施
试验组
血府逐瘀汤联合标准放疗
对照组
标准放疗
结局指标
主要结局
凝血功能
总生存、 无进展生存期、无复发生存期及疾病进展时间。
完全缓解率、 部分缓解率、疾病稳定率、疾病进展和临床活跃率。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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