ChiCTR-IOR-16008564进行中（未招募）不适用
减少老年骨质疏松人群跌倒风险的综合干预研究
北京市科学技术委员会课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
观察活性维生素 D,肌力和平衡能力锻炼治疗对降低老年骨质疏松人群跌倒风险的疗效及临床依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）可自行独立行走的年龄≥60 岁的骨质疏松症老年人；
- •（2）经双能 X 线骨密度仪测量，腰椎、股骨颈或髋部总量骨密度 T 值≤—2.5；
- •（3）理解并签署了知情同意书的自愿受试者.
排除标准
- •(1)既往有脑部疾病、血管病变、神经肌肉病变、糖尿病、骨关节畸形、眼部疾病等所有可能影响平衡功能的疾病；
- •(2)3～6 个月内服用影响骨代谢、肌力及机体平衡的药物；
- •(4)胆囊或双肾有两处或两处以上结石患者.
研究组 & 干预措施
对照组
每天服用 800mg 钙+400IU 维生素 D
实验一组
每天服用 800mg 钙+400IU 维生素 D + 锻炼
实验二组
每天服用骨化三醇（0.25 ug/bid） +800mg 元素钙
实验三组
每天服用骨化三醇（0.25 ug/bid） +800 mg 钙+锻炼
结局指标
主要结局
骨密度
跌倒风险
简易躯体能力
生物电阻抗
肌肉强度
甲状旁腺激素
血钙
25-羟维生素 D
Ⅰ型原胶原 N-端前肽
血清Ⅰ型胶原交联 C-末端肽
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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