ChiCTR2400093653进行中(未招募)不适用
颅内动脉粥样硬化性狭窄对认知功能影响的队列研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能指标
研究概览
简要总结
建立一个前瞻性 ICAS 队列,通过多模态 MR、CT 等检查、纵向神经心理评估、近红外脑功能成像、脑电图、TCD 等多重手段,评估症状性 ICAS 对患者认知功能的影响;以及观察血管内治疗与药物治疗对于症状性 ICAS 患者认知功能的影响,为 ICAS 人群提供精准诊治策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.经 MRA 或 CTA 证实的前循环颅内动脉粥样硬化性狭窄(>50%或闭塞);
- •3.卒中或 TIA 发作;
- •4.mRS 评分<=1 分;
排除标准
- •1.颅外颈部血管狭窄>50%;
- •2.临床确诊的非粥样硬化病因相关的颅内动脉狭窄,如夹层、血管炎、烟雾病、栓塞、免疫系统疾病等;
- •3.临床确诊的其他卒中病因亚型,如脑出血、蛛网膜下腔出血、心源性栓塞等;
- •4.临床确诊的神经系统变性疾病,如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶变性、帕金森病等;
- •5.其他合并的可能会影响终点事件判断和随访的病史,如脑外伤史、多发性硬化、脑炎、肿瘤、中毒、梅毒以及严重心、肺、肝、肾、内分泌疾病病史;
- •6.拒绝签署知情同意书;
研究组 & 干预措施
药物组
尼莫地平组
丁苯酞组
血管内治疗组
结局指标
主要结局
近红外脑功能指标
时间窗: 半年
认知障碍
时间窗: 半年
次要结局
- mRS 评分(半年)
研究者
研究点 (1)
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