ChiCTR2100043486进行中（未招募）早期 1 期
多西他赛动脉灌注化疗联合微球栓塞治去势抵抗性前列腺癌的临床随机对照研究
成都高新医学会6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评价多西他赛动脉灌注化疗联合微球栓塞治疗与单纯采用多西他赛静滴行全身化疗两种治疗方式的优效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •组织或细胞学证实的前列腺癌；
- •符合去势抵抗性前列腺癌诊断的标准；
- •预计生存期大于 12 周；
- •年龄 18-75 岁；
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- •严重心肺功能不全者；
- •骨髓造血功能严重受损；
- •造影剂过敏或已知对研究药物严重过敏；
- •全身多处骨转移者；
- •先前接受过栓塞或者化疗治疗；
- •不能耐受介入手术或患有其他较为严重的疾病；
- •研究者判断任何不稳定或者可能危及受试者安全性及其研究的依从性的状况；能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境；
- •研究者认为不适合采用此方案治疗的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
多西他赛化疗栓塞
对照组
多西他赛全身化疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 生活质量的影响
- 住院天数
- 住院经济花费
研究者
研究点 (6)
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