ChiCTR2200060058尚未招募1 期
穴位敷贴联合地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效研究
国家自然科学基金（82074183）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
研究穴位贴敷联合地舒单抗疗法治疗绝经后骨质疏松患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.通过骨密度检查，根据 DXA 测得的腰椎骨密度（BMD）测定，腰椎 T≤-2.5SD；
- •2.患者正常绝经，且已绝经超过 5 年及以上；
- •3.年龄大于 50 岁小于等于 80 岁的女性患者；
- •4.自愿作为受试对象，并能保证完成疗程，签署知情同意书者。
排除标准
- •1.不符合骨质疏松症诊断标准；
- •2.有糖尿病、甲状腺或甲状旁腺功能改变，骨软化症、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤、骨肿瘤、Paget 病、成骨不全等严重影响骨代谢的疾病；
- •3.子宫及卵巢摘除者；
- •4.半年内曾使用过激素、降钙素或其他影响骨代谢的药物者；
- •5.患有严重心脑血管疾病或肝肾功能衰竭患者；
- •6.其他能引起继发性骨质疏松的疾病和因素；
- •7.有严重皮肤过敏史患者，或皮肤敏感患者。
研究组 & 干预措施
对照组
地舒单抗+基础治疗
试验组
穴位贴敷+地舒单抗+基础治疗
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
- 骨代谢指标
- 中医临床症状评分
研究者
研究点 (1)
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