ChiCTR1800020445Active, not recruitingNot Applicable
对比结直肠癌肝转移化疗药物敏感性筛选指导与常规辅助性经导管动脉化学治疗的安全性有效性的单中心对照研究
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总生存期
Study Overview
Brief Summary
比较化疗药物敏感性筛选指导与常规化疗药物，对于肝细胞肝癌术后辅助性经导管动脉化学治疗的安全性有效性的单中心对照研究
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2.年龄 18～80 岁，性别不限； 3.手术切除标本临床确诊的结直肠癌肝转移； 4.无其他脏器转移； 5.肝功能 Child-Pugh 分级 A-B 级
Exclusion Criteria
- •1.肝功能 Child-Pugh C 级； 2.患者先天或后天免疫功能缺陷（如 HIV 感染者）； 3.除肝脏外其他脏器转移；4.经研究者判断，患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素，如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到患者的安全。
Arms & Interventions
试验组
肿瘤化疗药物筛选
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
总生存期
肝内无瘤生存期
1 年生存期
1 年无瘤生存期
Secondary Outcomes
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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