ChiCTR1800020445进行中（未招募）不适用
对比结直肠癌肝转移化疗药物敏感性筛选指导与常规辅助性经导管动脉化学治疗的安全性有效性的单中心对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
比较化疗药物敏感性筛选指导与常规化疗药物，对于肝细胞肝癌术后辅助性经导管动脉化学治疗的安全性有效性的单中心对照研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2.年龄 18～80 岁，性别不限； 3.手术切除标本临床确诊的结直肠癌肝转移； 4.无其他脏器转移； 5.肝功能 Child-Pugh 分级 A-B 级
排除标准
- •1.肝功能 Child-Pugh C 级； 2.患者先天或后天免疫功能缺陷（如 HIV 感染者）； 3.除肝脏外其他脏器转移；4.经研究者判断，患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素，如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到患者的安全。
研究组 & 干预措施
试验组
肿瘤化疗药物筛选
对照组
结局指标
主要结局
总生存期
肝内无瘤生存期
1 年生存期
1 年无瘤生存期
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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