ChiCTR2300068903进行中（未招募）不适用
益气化痰祛瘀方干预 COPD 痰瘀阻肺证患者的随机、双盲、对照的多中心临床试验
安徽省高校协同创新4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
评价益气化痰祛瘀方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期辨证施治的疗效及对慢阻肺患者炎症免疫的调控作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢阻肺并且属于稳定期；
- •符合痰瘀阻肺证的中医辨证分型标准者；
- •40 岁≤年龄≤80 岁；
- •未于入组前 3 月参加其他临床研究；
- •自愿接受治疗，并签署知情同意书；
- •入组前 3 月未使用过抗生素类药物。
排除标准
- •过敏体质或对试验药物或对照药物已知成分过敏者；
- •极重度慢阻肺患者及急性加重期患者；
- •神志不清、痴呆、各种精神病患者；
- •心功能Ⅳ级及血流动力学不稳定者；
- •合并支气管扩张、支气管哮喘、活动性肺结核、肺栓塞、气胸、胸腔积液、恶性肿瘤等影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病；
- •严重肝肾疾病(严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植)；
- •近 3 个月内参加过其他干预性临床试验者；
- •研究者认为不适宜参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
健康对照组
结局指标
主要结局
肺功能
急性加重次数
感冒次数
次要结局
- 慢性阻塞性肺疾病评分(CAT)
- 呼吸困难分级
- COPD-PRO 量表
- 健康调查简表（SF-36）
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 6 分钟步行距离
研究者
研究点 (4)
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