ChiCTR2500102383尚未招募不适用
基于计算流体动力学比较口腔正畸治疗与扁桃体腺样体切除术对 OSA 儿童的疗效研究
上海申康医院发展中心(经费编号：SHDC2020CR2043B)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上气道最大气流速度
研究概览
简要总结
儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（Obstructive sleep apneasyndrome, OSA）因诸多远期并发症，近年来受到广泛关注。本研究拟通过计算流体动力学分析 OSA 患儿的空气动力学特征，并对比口腔矫治器和腺样体扁桃体切除术对此类患儿的疗效，为临床医生制定精准医疗的治疗方案提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.诊断为儿童 OSA（PSG 监测示：OAHI>=1 次 / 小时）
- •3.腺样体肥大（头颅侧位片测量腺样体厚度占鼻咽腔宽度的占位率大于 60%）
- •4.扁桃体肥大（扁桃体肥大 II°及以上）
- •5.上颌牙弓狭窄伴下颌后缩（ANB>=4.5°）
- •6.治疗中包含口腔正畸治疗（上颌扩弓+下颌前导）或腺样体扁桃体切除术；
- •7.有治疗后半年以上随访时的头颅侧位片和 CBCT，且影像资料清晰可用；
排除标准
- •1.中枢性睡眠呼吸暂停 / 低通气综合征(CSAHS)患儿；
- •2.严重颅颌面畸形患儿，如唇腭裂等；
- •3.颌面部手术史、二次或多次正畸治疗史；
- •5.影像学资料模糊或受损不可用者。
研究组 & 干预措施
正畸治疗组 / 腺样体扁桃体切除组
结局指标
主要结局
上气道最大气流速度
时间窗: 治疗前及治疗后 7 个月
次要结局
- X 线侧位片头影测量结果
研究者
研究点 (1)
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