ChiCTR1900023556尚未招募不适用
具有自身免疫特征的间质性肺炎的前瞻性观察研究
科室发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床特点
研究概览
简要总结
本研究通过采用前瞻性观察方法建立 IPAF 临床资料库与生物样本库,探究 IPAF 自然史及预后,预期建立 IPAF 进展加重的预警模型,并应用 CER (Comparative effectiveness research,CER)研究对不同药物治疗的实际疗效进行评价,以此来探索 IPAF 疾病的优化诊治方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.依据 2015 年 ATS/ERS 制定的标准诊断为具有自身免疫特征的间质性肺炎;
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女;
- •2.患有活动性恶性肿瘤和或血液系统疾病;
- •3.患有严重的未控制的其他系统疾病。
研究组 & 干预措施
连续病例
结局指标
主要结局
临床特点
疾病进展
死亡率
生物标记物
次要结局
- 识别 IPAF 进展为 CTD-ILD 的危险因素
研究者
研究点 (1)
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